Good Clinical Practice (GCP) - AMG Auffrischungskurs

Die Auffrischungskurse für klinische Prüfungen nach AMG sollen Prüfer:innen sowie medizinisches Personal, das bereits an einem Kurs für Prüfer teilgenommen hat, die Möglichkeit bieten, wichtige Inhalte aufzufrischen, zu vertiefen und neue regulatorische Inhalte aufzunehmen.

Ein Auffrischungskurs ist dann erforderlich, wenn nach Absolvierung eines Ergänzungskurses, Grundlagenkurses oder Aufbaukurses über einen Zeitraum von mehr als 3 Jahren keine aktive Beteiligung an der Durchführung klinischer Prüfungen nachgewiesen werden kann. Häufig ist aufgrund der vertragliche Vereinbarung mit Sponsoren eine Teilnahme alle 2 Jahre erforderlich.